.Développement de logiciel e-santé
L'e-santé n'est pas une industrie comme les autres. Les logiciels médicaux, les dispositifs médicaux logiciels et les plateformes de santé numérique évoluent dans un cadre réglementaire dense (MDR, RGPD, HDS, Ségur, doctrine du numérique en santé), avec des exigences fortes d'interopérabilité, de traçabilité et de cybersécurité.
DINNO accompagne depuis 2015 des éditeurs, des start-ups e-santé, des établissements et des industriels du médical dans la conception et le développement de logiciels de santé conformes, interopérables et utilisables au quotidien par les professionnels comme par les patients. Plus de 150 projets livrés, par une équipe permanente de 5 collaborateurs.
Notre périmètre en santé numérique
- Logiciels métiers pour professionnels de santé : dossier patient informatisé (DPI), planification, prescription, télémédecine, télésuivi.
- Applications patient : suivi à domicile, observance thérapeutique, programmes d'éducation thérapeutique (ETP), parcours de soin.
- Dispositifs médicaux logiciels (DM logiciels) : algorithmes d'aide à la décision, mesure et analyse de données physiologiques, applications mobiles à finalité médicale.
- Plateformes B2B et marketplaces santé : mise en relation, agrégation de données, services à valeur ajoutée.
- Modules d'intégration et passerelles : interfaçage avec SIH, LIS, RIS, DMP, Mon Espace Santé.
Hébergement HDS : une exigence centrale
Tout logiciel manipulant des données de santé à caractère personnel doit être hébergé chez un hébergeur certifié HDS. Cette contrainte structure l'architecture du logiciel dès sa conception : choix de l'hébergeur, configuration des accès, chiffrement, journalisation, gestion des sauvegardes, plan de reprise d'activité.
Nous avons l'habitude de travailler avec les principaux hébergeurs HDS du marché et de mettre en place les contrats, procédures et journaux d'accès attendus par la réglementation.
Interopérabilité : FHIR, HL7, IHE
Un logiciel de santé isolé du reste de l'écosystème n'a aujourd'hui qu'une valeur limitée. L'interopérabilité avec les autres systèmes (DPI hospitaliers, LAP, DMP, plateformes régionales, INS) est devenue un prérequis. Nos équipes maîtrisent les principaux standards :
- FHIR (HL7) : le standard moderne d'échange, fondé sur des ressources REST. Nous concevons aussi bien des serveurs FHIR conformes que des clients qui consomment l'écosystème existant.
- HL7 v2 : encore très présent en milieu hospitalier, pour les messages ADT, ORM, ORU, SIU.
- IHE : les profils d'intégration (XDS, PIX, PDQ, XCA) pour les échanges régionaux et nationaux.
- CI-SIS (ANS) : le cadre d'interopérabilité français : INS, Pro Santé Connect, DMP, MSSanté.
Dispositif médical logiciel : MDR/IVDR
Si votre logiciel a une finalité médicale individuelle (diagnostic, traitement, prévention, prédiction), il relève très probablement du règlement européen MDR 2017/745 (DM logiciel) ou IVDR pour les diagnostics in vitro. Cela impose un système de management de la qualité (ISO 13485), une documentation technique normée (IEC 62304 pour le cycle de vie logiciel), une analyse de risque (ISO 14971) et un marquage CE.
Nous menons en amont une qualification réglementaire (le logiciel est-il un DM ? si oui, quelle classe ?) et travaillons en binôme avec votre Responsable des Affaires Réglementaires (interne ou consultant externe) pour produire la documentation technique nécessaire en parallèle du développement.
Nos réalisations en santé
Approfondir
Sources et références
Textes, normes et publications de référence que nous utilisons sur ce sujet.
- Article L.1111-8 du Code de la santé publique — Cadre légal de l'hébergement de données de santé.
- ANS — Certification HDS — Référentiel et liste des hébergeurs certifiés.
- Règlement MDR 2017/745 — Dispositifs médicaux, y compris logiciels.
- IEC 62304 — Cycle de vie logiciel pour dispositifs médicaux.
- ISO 14971 — Gestion du risque médical.
- HL7 FHIR — Standard moderne d'interopérabilité en santé.
- Cadre d'interopérabilité des SI de santé (CI-SIS) — Référentiel français d'interopérabilité.
L'équipe DINNO mobilisée sur vos projets e-santé
Nos projets de santé numérique sont pilotés par une équipe permanente, basée à Saint-Herblain, qui suit le projet du cadrage réglementaire à la mise en production.
Aline Deschamps
Directrice Générale, spécialiste Data
Co-fondatrice de DINNO, elle pilote la stratégie de l'agence et accompagne les clients dans la valorisation de leurs données. Elle intervient sur le cadrage des projets, la gouvernance et la dimension métier des solutions, en particulier auprès des acteurs de la santé.
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Antoine Précigout
Directeur Technique
Directeur technique de DINNO, il pilote l'équipe de développement et garantit la qualité d'ingénierie de bout en bout : architecture, industrialisation, CI/CD, tests automatisés et mise en production. Référent technique sur les projets web et mobiles.
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Cédric Millauriaux
Architecte Logiciel
Architecte logiciel chez DINNO, il intervient sur les audits techniques, la conception d'architecture et l'urbanisation des systèmes d'information. Il accompagne éditeurs et grands comptes dans leurs refontes et leurs choix structurants (cloud, intégration LLM, sécurité).
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